Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), piyasaya yeni sürülecek bir ilacın üretim sürecinde, ileride yaşanabilecek olası halk sağlığı krizlerini daha en baştan engellemek amacıyla titiz bir uygulama yürütmektedir. Kurum uzmanları bu kapsamda sırasıyla; ilk olarak uluslararası standartlara göre kabul edilebilir etken madde saflık eşiklerini belirlemiş, ardından üretim bandına hammadde girmeden önce numunelerin fiili saflık derecelerini laboratuvar ortamında ölçmüş, çıkan laboratuvar sonuçlarını baştan belirlenen standart oranlarla karşılaştırmış ve son aşamada saflık oranı eşiğin altında kalan hammadde partilerinin tesise girişini reddederek derhal tedarikçi değişikliği yapılmasını talep etmiştir.
Bu vakadaki uygulamalar bütünü değerlendirildiğinde, gerçekleştirilen faaliyetin zamanlamasına göre denetim türü ve bu sürecin diğer yönetim fonksiyonlarıyla ilişkisi hakkında aşağıdakilerden hangisi kesinlikle doğrudur?
- İleriye dönük (önleyici) denetim uygulanmıştır; denetim sürecinin temel adımları izlenerek hatalar üretim (yürütme) aşamasına geçmeden önce tespit edilmiş ve planlama ile kurulan standartlar çerçevesinde engellenmiştir.Cevap
- BEşzamanlı (sürecin içinde) denetim gerçekleştirilmiştir; çünkü ölçüm ve karşılaştırma işlemleri bizzat üretim aşamasında yapılarak, örgütleme fonksiyonunun iş bölümü gerekliliklerinin ne derece uygulandığı test edilmiştir.
- CGeriye bildirimli (düzeltici) denetim kullanılmıştır; sorunlu tedarikçinin değiştirilmesi kararı, geçmişte yaşanan üretim hatalarının telafi edildiğini ve sürecin yöneltme fonksiyonuyla kontrol altına alındığını gösterir.
- DDenetimden ziyade yalnızca stratejik planlama faaliyeti yürütülmüştür; standartların önceden belirlenip uygun olmayan hammaddenin reddedilmesi, denetim sürecinden çok karar verme fonksiyonunun proaktif bir sonucudur.
- ESüreç odaklı eşzamanlı denetim uygulanmıştır; laboratuvar sonuçlarının uluslararası oranlarla karşılaştırılması kesintisiz devam eden bir işlem olup, koordinasyon fonksiyonunun birimler arası eşgüdümleme rolünü yansıtmaktadır.