Question

Difficulty: HardKalite Kavramı ve Boyutları

Sağlık Bakanlığı'na bağlı yeni kurulan bir aşı üretim tesisinin kalite güvence yönergesinde aşağıdaki ilkelere yer verilmiştir:

I. Philip Crosby'nin kalite felsefesinde vurgulanan 'şartlara uygunluk' ilkesi gereği; üretim bandından çıkan her bir flakonun, önceden belirlenmiş teknik spesifikasyonlara ve tolerans sınırlarına tavizsiz bir şekilde uyması zorunludur.
II. Aşıların saha koşullarında nakliyesi için tasarlanan taşıma üniteleri, yapısal bütünlüğünü kaybetmeden ve deformasyona uğramadan en az 1000 transfer döngüsü boyunca kullanılabilmelidir.
III. Joseph Juran'ın 'kullanıma uygunluk' felsefesinin nihai yansıması olarak; aşının birincil tıbbi fonksiyonu olan antikor oluşturma işlevini, klinik denemelerde hedeflenen koruyuculuk oranlarında fiilen gerçekleştirmesi beklenmektedir.

Kalite yönetimi literatüründe yer alan Garvin'in ürün kalite boyutları dikkate alındığında; yönergede numaralandırılmış ilkelerin vurguladığı kalite boyutları aşağıdakilerin hangisinde sırasıyla doğru olarak verilmiştir?

  1. Uygunluk – Dayanıklılık – PerformansAnswer
  2. B
    Uygunluk – Güvenilirlik – Performans
  3. C
    Performans – Dayanıklılık – Uygunluk
  4. D
    Güvenilirlik – Servis Edilebilirlik – Özellikler
  5. E
    Uygunluk – Güvenilirlik – Özellikler

Answer

Doğru sıralama 'Uygunluk – Dayanıklılık – Performans' şeklinde olmalıdır.
Verilen yönergede ilk madde teknik toleranslara uymaktan bahsettiği için 'Uygunluk', ikinci madde ürünün fiziksel kullanım ömrünü ve yıpranma kapasitesini belirttiği için 'Dayanıklılık', üçüncü madde ise ürünün nihai ve temel işlevini yerine getirmesini anlattığı için 'Performans' boyutunu tanımlamaktadır.

Step-by-Step Solution

1
I. öncüldeki 'spesifikasyonlara ve tolerans sınırlarına uyması' ifadesini analiz et.
Bu durum, ürünün önceden belirlenmiş standartlara uyum derecesini gösterir ve Garvin'in 'Uygunluk' (Conformance) boyutuna karşılık gelir.
Crosby'nin şartlara uygunluk tanımı doğrudan üretim standartlarının karşılanmasıyla ilgilidir.
2
II. öncüldeki 'en az 1000 transfer döngüsü boyunca kullanılabilmelidir' ifadesini analiz et.
Bu durum, ürünün fiziksel ömrü ve bozulmadan ne kadar kullanılabileceği ile ilgilidir, yani 'Dayanıklılık' (Durability) boyutudur.
Dayanıklılık, bir ürünün ekonomik veya fiziksel olarak ömrünü tamamlayana kadar geçen kullanım süresini ifade eder.
3
III. öncüldeki 'birincil tıbbi fonksiyonu olan antikor oluşturma işlevi' ifadesini analiz et.
Ürünün temel işletim özelliği ve ana işlevi tanımlanmıştır, bu da Garvin'in 'Performans' (Performance) boyutudur.
Juran'ın kullanıma uygunluk kavramı, müşterinin ürünü alma amacı olan temel ihtiyacın (performansın) karşılanmasını merkeze alır.

Key Concept

Garvin'in Ürün Kalite Boyutları ve Tarihsel Kalite Felsefeleri
Rate this question