Bir devlet hastanesinin biyokimya laboratuvarında, kan analizi cihazının ölçüm hassasiyeti ve kontrol grafikleri ile izlenmektedir. Veriler incelendiğinde, sürecin istatistiksel olarak kontrol altında olduğu ve sadece genel (tesadüfi) nedenli değişkenlik barındırdığı saptanmıştır. Ancak kalite denetiminde, cihazın ürettiği sonuçların bir kısmının Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen klinik tolerans (spesifikasyon) sınırlarının dışında kaldığı rapor edilmiştir.
Buna göre, söz konusu süreçle ilgili aşağıdaki değerlendirmelerden hangisi doğrudur?
- Süreç kararlıdır ancak yeterli (yetenekli) değildir; çözüm için sürecin doğal değişkenliğini azaltacak yapısal iyileştirmelere gidilmelidir.Cevap
- BSüreç kontrol sınırları ile tolerans sınırları örtüşmediğinden, kontrol sınırları Bakanlığın spesifikasyonlarına göre yeniden hesaplanmalıdır.
- CSüreç tolerans dışı değerler üretmesine rağmen grafikte kontrol altında görünmesi, Tip II () hatası yapıldığını kanıtlar.
- DTolerans sınırlarını aşan gözlemler özel nedenli değişkenliğin varlığını gösterir, bu noktalara anında müdahale edilmelidir.
- ESüreç kontrol altında olduğu halde spesifikasyonların sağlanamaması, Tip I () hatasının çok yüksek belirlenmesinden kaynaklanır.
Cevap
Sürecin kontrol altında olması onun kararlı olduğunu gösterirken, tolerans sınırları dışına çıkması sürecin yeterli olmadığını gösterir. Bu nedenle sürecin doğal değişkenliği azaltılmalıdır.
İstatistiksel kalite kontrolde bir sürecin kontrol altında (kararlı) olması, o sürecin kendi doğal değişkenliği (genel nedenler) sınırlarında istikrarlı bir şekilde çalıştığı anlamına gelir. Ancak bu doğal değişkenlik aralığı (), dışarıdan belirlenen spesifikasyon (tolerans) aralığından daha geniş olabilir. Bu durumda süreç 'kararlı' olsa da müşteri veya yasa koyucu beklentilerini karşılayamadığı için 'yetersiz' (incapable) kabul edilir. Çözüm, kontrol sınırlarıyla oynamak değil; cihazın teknolojisini yenilemek veya ortam şartlarını iyileştirmek gibi kalıcı sistem değişiklikleriyle doğal değişkenliği azaltmaktır.
Adım Adım Çözüm
Anahtar Kavram
Süreç Kontrolü ve Süreç Yeterliliği Arasındaki Fark